山东山大康诺制药有限公司

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去甲斑蝥素片

日期:2018-12-18 20:00:43

  • 批准文号:国药准字H37023373
  • 英文名称:Demethylcantharidin Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:5mg
  • 生产地址:济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内
  • 批准日期:2015-02-04
  • 药品本位码:86904157000022

相关疾病

肝癌,食管癌,胃癌,贲门癌,白细胞低下症,肝炎,肝硬变,乙型肝炎

适应症

用于各种肿瘤如:肝癌、食管癌、胃癌,贲门癌、及白细胞低下症,肝炎、肝硬变、乙型肝炎病毒携带者。亦可作为术前用药或用于联合化疗中。

不良反应

部分病人可出现恶心﹑呕吐﹑头晕等症状,停药﹑减量或对症处理可自行消失。

禁忌

心肾功能不全及孕妇应忌用。

注意事项

1.胃肠道反应有恶心、呕吐。
2.对泌尿系统有刺激症状,并有阵发性心动过速、手指及面部麻木等。
3.心肾功能不全及孕妇应忌用。
4.服药期间要多饮绿茶或开水。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇应忌用。

儿童用药

儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,可在医生指导下应用。

药物相互作用

本品亦可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用,但不宜同时联合用药。

药物过量

一日用量若超过45mg,部分患者出现恶心、呕吐等症状,停药、减量或对症处理可自行消失。

药物毒理

1.药理:
(1)本品动物体外试验,对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。
(2)体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,抑制癌细胞DNA合成,破坏癌细胞骨架及超微结构。干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度,使癌细胞骨架破坏(微丝、微管)影响癌细胞超微结构导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等,阻断细胞分裂周期的M期干扰癌细胞分裂。
2.毒理:小鼠灌胃细胞的LD50为43.3mg/Kg。对小鼠的研究显示去甲斑蝥素对免疫功无明显抑制。用药后可见的细胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒复制作用,与其它化疗药物合用能提高,降低副作用。

药代动力学

以3H-去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示,本品吸收后较快分布于各组织,在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度。给药后15分钟在肝脏,癌组织达高峰浓度,6小时后浓度显著下降,24小时内大部分经肾排泄,体内较少积蓄。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

1.口服。一次1~3片,一日2次。
2.由小剂量开始逐渐增量,晚期患者可用较高剂量,儿童酌减。
3.疗程为一个月,一般可维持3个疗程。
4.本品亦可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用,但不宜同时联合用药。

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